Ważenie dowodów na poparcie terapii
Dożylna immunoglobulina (IVIG) to rodzaj terapii, w której mieszanina przeciwciał (immunoglobulin) jest wstrzykiwana do żyły w celu polepszenia funkcji immunologicznych pacjenta. Przeciwciała są białkami obronnymi wytwarzanymi przez organizm w odpowiedzi na chorobę.
Uważa się, że IVIG działa w chorobach neurologicznych poprzez stymulowanie pewnych części układu odpornościowego i tłumienie innych.
Nikt nie wie na pewno, jak to działa, i jako takie, IVIG jest przepisywany bez etykiety (bez konkretnej zgody FDA) na choroby, w których układ odpornościowy osoby jest poważnie zagrożony.
Mogą to być: sepsa noworodków, pediatryczny HIV i niektóre przypadki zaawansowanego zakażenia HIV . Jest również stosowany jako leczenie drugiego rzutu w leczeniu rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (RRMS) .
Zastosowanie IVIG w stwardnieniu rozsianym
IVIG stosuje się w stwardnieniu rozsianym (MS) w celu spowolnienia postępu choroby i ograniczenia niepełnosprawności spowodowanej chorobą. Chociaż nie ma wyraźnego porozumienia co do tego, kiedy IVIG jest najbardziej odpowiedni, okazało się obiecujące w wielu konkretnych obszarach:
- Zapobieganie nawrotowi MS w ciąży poporodowej
- Leczenie osób, które nie przeszły pierwszej linii leczenia RRMS i nie są w stanie tolerować tradycyjnych leków modyfikujących chorobę
- Leczenie wtórnie postępującego SM (choć nadal trwa debata co do jego skuteczności)
Niektóre badania zasugerowały również, że IVIG podawany w czasie pierwszego neurologicznego objawu SM (nazywanego klinicznie izolowanym zespołem lub CIS ) może zmniejszyć szansę osoby na przekształcenie się w ostateczną diagnozę SM. Wiele z tych badań spotkało się również z niepewnością lub sceptycyzmem.
Skuteczność IVIG
W tej chwili nikt tak naprawdę nie wie, jak skuteczny jest IVIG w leczeniu lub spowalnianiu postępu MS.
Większość dowodów opiera się na jego wpływie na inne choroby neurologiczne, takie jak zespół Guillain-Barré i myasthenia gravi s. Badania skoncentrowane wyłącznie na IVIG i MS były w najlepszym wypadku mieszane.
Jedno australijskie badanie wykazało niewielką, lecz statystycznie istotną poprawę w zakresie niepełnosprawności, mierzoną skalą rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) . Inni wykazali niewielką poprawę wielkości lub liczby uszkodzeń mózgu w MRI.
Inni natomiast nie wykazali różnicy w skuteczności IVIG w porównaniu z placebo w leczeniu RRMS.
Być może jedynym obszarem obietnicy jest zastosowanie IVIG zaraz po porodzie, którego praktyka wykazała znaczące zmniejszenie częstości nawrotów u nowych matek.
Dawkowanie i sposób podawania
Podczas gdy dawkowanie i częstość dawek nie zostały ustalone dla RRMS, wielu lekarzy przepisujących zaleca dawkę jednego grama na kilogram masy ciała podaną co miesiąc. Inne będą przepisywać kurs 400 mg / kg dziennie przez pięć dni.
Skutki uboczne
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z IVIG jest ból głowy (który zazwyczaj można leczyć bez recepty środkiem przeciwbólowym, takim jak Tylenol). Inne możliwe działania niepożądane obejmują gorączkę, ból stawów, ból w klatce piersiowej i wymioty. Rzadziej może pojawić się wysypka związana z lekami.
Odnotowano również poważne, ale rzadkie działania niepożądane, takie jak aseptyczne zapalenie opon mózgowych , zawał serca, udar, zakrzepica żył głębokich, dysfunkcja nerek i niewydolność nerek.
Interakcje i przeciwwskazania
IVIG nie powinien być stosowany u osób z zaburzeniami nerek lub niedoborem IgA (choroba genetyczna charakteryzująca się brakiem przeciwciał chroniących przed infekcjami jamy ustnej, dróg oddechowych i przewodu pokarmowego). ZA
Tymczasem IVIG należy stosować ostrożnie u osób z:
- Problemy sercowe
- Cukrzyca
- Wrażliwość na immunoglobuliny
- Wrażliwość na maltozę lub sacharozę (składniki używane w niektórych preparatach IVIG)
Jedyne wyraźnie określone interakcje z IVIG obejmują żywe szczepionki. Immunoglobuliny mogą sprawić, że szczepionka stanie się nieskuteczna i unieważni wszelką ochronę, na jaką może sobie pozwolić szczepionka.
Koszt leczenia
IVIG stał się bardzo drogi w cenie około 100 USD za gram. W przypadku osoby ważącej 154 funty (70 kilogramów) zalecana miesięczna dawka kosztowałaby około 7 000 USD za infuzję, nie wliczając kosztów administracyjnych i kosztów opieki.
Niektóre firmy ubezpieczeniowe mogą pokryć koszty, ale często trudno jest zmotywować je do leczenia i zwykle wymaga apelacji, aby ostatecznie uzyskać zgodę. W przypadku zatwierdzenia, płace ubezpieczeniowe mogą być bardzo wysokie. Jednak niektórzy producenci IVIG oferują programy pomocy pacjentom (PAP ) w celu pokrycia lub całkowitego pokrycia kosztów leczenia.
Słowo od
Jeśli zalecana jest IVIG, może być konieczne popieranie się w celu uzyskania zgody ze swojego ubezpieczenia. Mając to na uwadze, ważne jest, aby zrozumieć korzyści i ograniczenia proponowanego leczenia - zasadniczo to, co mówią nam badania i nie mówi nam.
Jeśli nie masz absolutnej pewności co do tego, nie wahaj się zasięgnąć drugiej opinii od wykwalifikowanego specjalisty.
> Źródła:
> Bayry, J .; Hartung, H .; i Kaveri, S. "IVIg za nawracająco-zwalniające stwardnienie rozsiane: obietnice i niepewności." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; i Kaveri, S. "Dożylna immunoglobulina jako kliniczna terapia immunomodulująca." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.