Novantrone (mitoksantron) i Tysabri (natalizumab) są stosowane w podobnych okolicznościach w leczeniu stwardnienia rozsianego - u osób z pogarszającym się nawracającym stwardnieniem rozsianym (RRMS) lub z progresywnym nawracającym stwardnieniem rozsianym (PRMS). Novantrone jest wskazany do wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (SPMS), a Tysabri może pomóc w przypadkach SPMS, w których aktywne zmiany nadal pojawiają się również na MRI.
Żadne z nich nie jest przeznaczone dla pierwotnie postępującego MS.
Oznacza to, że wiele osób, które mają jeden z tych typów SM, ma do wyboru: Tysabri lub Novantrone. Chociaż byłoby wspaniale, gdyby jeden miał ogromny margines przewagi nad drugim pod każdym względem, tak nie jest. Podobnie jak wszystko inne z MS wydaje się być, decyzja Tysabri vs. Novantrone opiera się na kilku skomplikowanych czynnikach. Wybór musi opierać się na osobistych preferencjach i stylu życia, zaleceniach lekarza i dostępie oraz innych czynnikach, takich jak koszt, strach przed konkretnymi skutkami ubocznymi i wymogi monitorowania.
W tym artykule zrobiłem co w mojej mocy, aby porównać Tysabri do Novantrone obok wielu aspektów leczenia, które według mnie najbardziej interesują. Zaznaczę, że te leki mają zupełnie inny mechanizm działania. , więc nie jest tak, że jeden lek wykonuje swoją pracę "lepiej" - robią różne rzeczy, ale z tym samym celem spowolnienia postępu niepełnosprawności i zapobiegania nawrotom MS.
Tysabri jest przeciwciałem monoklonalnym, które zapobiega przekraczaniu przez barierę krew-mózg pewnych komórek T, podczas gdy Novantrone jest chemioterapią, która tłumi aktywność immunologiczną.
Oto kilka rzeczy do rozważenia przy dokonywaniu wyboru:
Dostęp i doświadczenie twojego lekarza
Tylko lekarze zarejestrowani w programie monitorowania TOUCH mogą przepisać Tysabri.
Wiele osób, których lekarz nie ma dostępu do Tysabri, kończy się przejściem do neurologa, który ma dostęp. Każdy lekarz może przepisać Novantrone, jednak zaleca się, aby był on podawany przez lekarza z doświadczeniem w monitorowaniu i opiece nad pacjentami otrzymującymi chemioterapię tego rodzaju.
Skutki uboczne i bezpieczeństwo
Chociaż profile ryzyka zarówno dla Tysabri, jak i Novantrone są całkowicie różne, oba wywołują początkową reakcję negatywną lub strach u wielu osób - Tysabri ma historię PML, a Novantrone jest chemioterapią. Oto skrócona wersja - Novantrone prawdopodobnie sprawi, że poczujesz się trochę obrzydliwie po infuzji przez kilka dni, z takimi rzeczami jak wymioty / mdłości, zwiększone ryzyko infekcji pęcherza i dróg oddechowych, i, cóż, możesz stracić część Twoje włosy. Na Tysabri prawdopodobnie nie poczujesz się tak źle w dniach po infuzji, ponieważ najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wlewu, zmęczenie, bóle głowy i stawów. Czynnik decydujący dla wielu osób może sprowadzić się do wyboru pomiędzy (1,2 na 10 000) ryzykiem PML a Tysabri w porównaniu do ryzyka białaczki (7,4 na 1000) lub uszkodzenia serca z Novantrone.
Częstotliwość
Lek Tysabri podaje się dożylnie (przez IV w centrum infuzyjnym lub w gabinecie lekarskim) raz w miesiącu.
Novantrone podaje się dożylnie co 3 miesiące.
Użytkowanie długoterminowe
Tysabri (w tym momencie) można stosować w nieskończoność, chociaż bezpieczeństwo leku po 2 latach stosowania jest nieznane. Z drugiej strony, Novantrone może być stosowany do dwóch do trzech lat (łącznie 10 lub 11 dawek) przez całe życie pacjenta.
Skuteczność
Skuteczność leków wydaje się dość podobna, ale trudno je porównać bezpośrednio ze względu na różnice w projektach badawczych. W dwuletnim badaniu, w porównaniu do placebo, wykazano, że preparat Novantrone zmniejsza liczbę nawrotów , wydłuża czas między nawrotami, wykazuje 61-procentową redukcję pogarszania zdolności uczestników do chodzenia i znacznie mniejszą niepełnosprawność neurologiczną.
Tysabri wykazał 68% redukcję nawrotów w ciągu dwóch lat, jak również spowolnienie postępu niepełnosprawności i zmniejszenie liczby nowych nawrotów.
Ciąża (obecna i przyszła) i karmienie piersią
Kobiety, które są w ciąży lub próbują zajść w ciążę, nie powinny przyjmować ani leku Tysabri, ani leku Novantrone, ani nie powinny być stosowane przez kobiety karmiące piersią. Preparat Tysabri uważany jest za "ciążę w kategorii C", co oznacza, że wyrządził on szkodę płodom w badaniach na zwierzętach, ale wpływ na ludzi jest nieznany. Tysabri należy przerwać na jakiś czas przed próbą zajścia w ciążę (zwykle od jednego do trzech miesięcy, przedyskutuj to z lekarzem). Lek Novantrone jest uważany za "w kategorii ciąży kategorii D", co oznacza, że po podaniu kobiecie w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym wymagają przeprowadzenia testów ciążowych przed przyjęciem każdej dawki leku Novantrone.
WAŻNA UWAGA: Niektóre kobiety (5-30%) kończące pełny kurs Novantrone nigdy nie rozpoczynają swoich okresów i są jałowe (niezdolne do zajścia w ciążę). Niezwykle ważne jest rozważenie tej możliwości przy podejmowaniu decyzji, czy używać Novantrone i omawiać go z mężem lub partnerem. Ostatnie badania pokazują, że szansa na kobiecą bezpłodność może być zmniejszona przez zastosowanie leczenia hormonalnego (leki estroprogestynujące) podczas leczenia produktem Novantrone i należy to omówić z lekarzem.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, dożylny kortykosteroid, stosowany w celu skrócenia czasu trwania i nasilenia nawrotów, nie jest zwykle zalecany u osób stosujących lek Tysabri przez co najmniej miesiąc przed lub po ostatnim wlewie, ze względu na zwiększoną immunosupresję, chociaż niektóre leki są lekarze, którzy zalecą to w przypadku nawrotu choroby i słyszałem o umiarkowanych dawkach (125 do 500 mg) podawanych w tym samym czasie co infuzja Tysabri, aby pomóc w niewielkich reakcjach alergicznych na Tysabri. Z drugiej strony, Solu-Medrol jest często podawany w tym samym czasie co napar z Novantrone i może być swobodnie podawany w przypadku nawrotu pomiędzy infuzjami Novantrone.
Monitorowanie
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Novantrone należy wykonać następujące badania: badania krwi (CBC, czynność wątroby, ciąża u kobiet), elektrokardiogram (EKG) oraz badanie echokardiograficzne jako wyjściową ocenę frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) przed każdą dawką z Novantrone. Leczenie preparatem Novantrone należy przerwać, jeśli LVEF zmieni się znacząco lub nigdy nie przekroczy 50%. Wszystkie testy zostaną powtórzone przed każdym zabiegiem. Lek Tysabri można podawać tylko w centrum infuzyjnym zarejestrowanym w programie "DOTKNIĘCIE". "TOUCH" oznacza "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i jest programem, który został wprowadzony w celu złapania potencjalnych przypadków PML we wczesnych stadiach, a także zapobieżenia im. Zostaniesz przebadany przez lekarza lub pielęgniarkę i uzyskasz MRI przed rozpoczęciem leczenia produktem Tysabri, a następnie badany co 3 do 6 miesięcy w przypadku zmian neurologicznych. Zostaniesz poproszony o przejrzenie informacji o bezpieczeństwie pacjenta i wypełnienie krótkiej ankiety przed każdą infuzją.
Przeciwwskazania
Novantrone nie powinien być stosowany przez osoby z chorobami serca lub przyjmującymi inne leki, które mogą uszkadzać serce, problemy z wątrobą, małą liczbą krwinek czerwonych i białych, problemy z krzepnięciem krwi, rak lub historię wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych. Lek Tysabri nie powinien być przyjmowany przez osoby przyjmujące leki immunosupresyjne lub immunomodulujące lub przez osoby z osłabionym układem odpornościowym. Żaden lek nie powinien być przyjmowany przez ludzi z aktualnymi zakażeniami.
Koszt
Tysabri jest jedną z najdroższych dostępnych terapii MS, wynoszącą 28 400 USD rocznie dla samego Tysabri. Novantrone kosztuje około 3000 dolarów rocznie za lekarstwa, co sprawia, że jest on najmniej kosztowny. Obydwa wiążą się z dodatkowymi kosztami dla centrum infuzji.
Dolna linia
Decyzja o użyciu Tysabri lub Novantrone jest bardzo osobista, co może być albo proste, albo skomplikowane, w zależności od tego, na które czynniki się skupiasz lub które dotyczą ciebie (na przykład osoba, która musi zapłacić z kieszeni, może znaleźć Novantrone znacznie więcej atrakcyjne, podczas gdy młoda kobieta, która chce dzieci w przyszłości może oprzeć się silnie w kierunku Tysabri). Jeśli twój lekarz ma bardzo silne zdanie w ten czy inny sposób, upewnij się, że poprosiłeś go o wytłumaczenie powodów. Zawsze możesz uzyskać inną opinię, jeśli nadal nie jesteś przekonany. Możliwe, że twój lekarz nie ma dostępu do Tysabri - jeśli chcesz, znajdź innego lekarza, który robi i pyta o zdanie. Odwrotnie, może się zdarzyć, że twój lekarz czuje się niekomfortowo przy użyciu leków do chemioterapii, ale jest wielu innych lekarzy, którzy stosowali Novantrone u setek pacjentów z doskonałymi wynikami. Szukaj odpowiedzi, dopóki nie będziesz usatysfakcjonowany.
> Źródła:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Grupa FEMIMS. "Częstotliwość i czynniki ryzyka wywołanego mitoksantronem braku miesiączki w stwardnieniu rozsianym: badanie FEMIMS." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Obserwacja kliniczna 304 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym po 3 latach od leczenia mitoksantronem." Mult Scler. 1 czerwca 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Postępowanie z pogarszającym się stwardnieniem rozsianym z mitoksantronem: recenzja." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwieciński H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoksantron w postępującym stwardnieniu rozsianym: kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, > randomizowane >, wieloośrodkowe badanie." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Opóźniona reakcja alergiczna na > związane z Natalizumab > ze wczesnym powstawaniem przeciwciał neutralizujących. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Badacze AFFIRM. Randomizowane, kontrolowane placebo badanie natalizumabu na nawracające stwardnienie rozsiane. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Detektywi. Natalizumab plus interferon beta-1a w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Zastosowanie mitoksantronu (Novantrone) w leczeniu stwardnienia rozsianego: Raport Podkomitetu ds. Oceny Terapii i Technologii Amerykańskiej Akademii Neurologii" . Neurologia. 2003; 61: 1332-1338.