Zatwierdzone przez FDA od 2009 r
Savella (milnacipran) została zatwierdzona przez FDA w styczniu 2009 r. Jako leczenie fibromialgii . W tym czasie był to nowy lek na rynek amerykański. Ponieważ jest tak nowy, nie ma jeszcze dostępnej ogólnej formy.
Savella jest inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny serotoniny lub SNRI. Z definicji SNRI są antydepresantami. Jednak Savella nie jest zaaprobowana na depresję w USA Jak dotąd, fibromyalgia jest jej jedynym dopuszczalnym zastosowaniem w stanach.
Jednak milnacipran jest sprzedawany w Europie pod kilkoma markami, w tym Dalcipran, Ixel i inne. Środki milnacipranowe są dostępne na rynkach zagranicznych od ponad dekady i są dopuszczone do depresji w ponad 50 krajach.
Co robi Savella
Savella zwiększa poziom neuroprzekaźników: serotoniny i norepinefryny , które mogą być niskie u osób z fibromialgią. To stawia ją w tej samej klasie co Cymbalta , która jest zatwierdzona przez FDA dla fibromyalgii, bólu neuopatycznego, depresji i kilku innych stanów.
Savella jest jednak podobno zwiększyć noradrenaliny bardziej niż serotoniny.
The New Drug Application for Savella, złożona w grudniu 2007 r., Zawierała dane z dwóch badań fazy III dotyczących ponad 2000 pacjentów. Firma twierdzi, że dane pokazują, że preparat Savella był skuteczniejszy niż placebo i był dobrze tolerowany. W trakcie badań nie odnotowano zgonów, a większość działań niepożądanych określano jako łagodne lub umiarkowane.
Późniejsze badania potwierdziły wczesne wyniki, wykazując znaczną poprawę w zakresie objawów, w tym bólu, zmęczenia i snu. Jednak w przeglądzie z 2015 r. Stwierdzono, że jest on skuteczny tylko u około 40 procent osób, które go przyjmują. (Jest to podobne do wskaźników skuteczności dla preparatu CYMBALTA i innego leku Fibrealeptycznego , Lyrica ).
Savella Dosage
Zalecana dawka leku Savella wynosi 100 mg lub 200 mg na dobę, podzielona na dwie dawki. Typowe jest rozpoczynanie od mniejszej dawki i stopniowe zwiększanie jej do pełnej wartości.
Nie jest bezpiecznie nagle przestać brać Savellę. Jeśli chcesz odejść od narkotyku, koniecznie porozmawiaj ze swoim lekarzem o właściwej procedurze odsadzania .
Savella Side Effects
Podobnie jak wszystkie leki, Savella może powodować nieprzyjemne skutki uboczne. Nie każdy je dostaje, ale powinieneś zdawać sobie sprawę z tego, czym są, kiedy zaczynasz przyjmować ten lek. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Natychmiast uzyskaj pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie uli, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, warg lub języka)
- dziwaczne zachowanie
- krwawe lub czarne smoliste stolce
- zamieszanie
- ciemny mocz
- nadmierne pocenie
- półomdlały
- szybkie lub nieregularne bicie serca
- gorączka
- dreszcze
- uporczywe zapalenie gardła
- halucynacje
- utrata koordynacji
- problemy z pamięcią
- ból lub osłabienie mięśni
- nowe lub pogarszające się pobudzenie, niepokój, depresja, ataki paniki, agresja, impulsywność, drażliwość, złość, niepokój lub niezdolność do siedzenia w miejscu
- blade taborety
- czerwony, opuchnięty, pokryty pęcherzami lub łuszczący się
- drgawki
- ciężki lub uporczywy ból głowy lub zawroty głowy
- ciężkie lub uporczywe nudności
- wymioty lub biegunka
- poważne lub uporczywe problemy ze snem
- ból brzucha
- myśli lub zachowania samobójcze
- drżenie
- kłopoty z oddawaniem moczu
- nietypowe siniaczenie lub krwawienie
- nietypowe lub poważne zmiany mentalne lub nastrój
- niezwykła słabość
- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
Działania niepożądane, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej, obejmują:
- zaparcie
- zmniejszone pożądanie seksualne lub wydajność
- zawroty głowy
- suchość w ustach
- bół głowy
- uderzenia gorąca
- zwiększone pocenie się
- utrata apetytu
- nudności
- problemy ze snem
Istnieje możliwość, że narkotyki będą ze sobą negatywnie oddziaływać. Porozmawiaj z lekarzem i / lub farmaceutą na temat wszystkich twoich stanów medycznych i możliwych interakcji z innymi lekami, które możesz przyjmować.
Czy Savella jest odpowiednia dla Ciebie?
Nigdy nie wiemy, jaki lek (leki) nam pomogą, dopóki ich nie spróbujemy. Jeśli chcesz spróbować Savella, porozmawiaj z lekarzem o zaletach i wadach i wspólnie podejmuj decyzję.
Źródła:
Ahmed M, et al. Journal of clinical sleep medicine. 2015 wrzesień 14. pii: jc-00381-14. Wpływ milnacipranu na zaburzenia snu w fibromialgii: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, dwukierunkowe badanie krzyżowe.
Cording M i in. Baza danych Cochrane przeglądów systematycznych. 2015 20 października; 10: CD008244. Milnacipran z powodu bólu w fibromialgii u dorosłych.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of clinical reumatology. 2014 czerwca; 20 (4): 195-202. Wpływ milnacipranu na wielowymiarowe aspekty zmęczenia i związek zmęczenia z bólem i funkcją: ankietowa analiza 3 badań fibromialgii.
Staud R i in. Dziennik bólu. 2015 sierpień; 16 (8): 750-9. Wpływ milnacipranu na ból kliniczny i hiperalgezję u pacjentów z fibromialgią: wyniki 6-tygodniowego randomizowanego kontrolowanego badania.
Vitton O, i in. Psychofarmakologia człowieka. 2004 Październik; 19 Suppl 1: S27-35. Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba milnacipranu w leczeniu fibromialgii.