Orencia (abatacept) został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 23 grudnia 2005 r. Jako najnowszy lek do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów . Orencia dołączył do trzech innych biologicznych DMARD w czasie spowalniania postępu strukturalnych uszkodzeń, w tym antagonistów martwicy nowotworów (leki przeciw TNF):
Simponi (golimumab) i Cimzia (certolizumab pegol), dwa kolejne blokery TNF, zostały zatwierdzone później.
Lek Orencia jest zatwierdzony dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, którzy nie wykazywali wystarczającej odpowiedzi na jeden z leków modyfikujących przebieg choroby (DMARD), które oprócz antagonistów TNF obejmują:
- Rheumatrex (metotreksat)
- Arava (leflunomid)
- Plaquenil (hydroksychlorochina)
- Azulfidyna (sulfasalazyna)
Jak administrowana jest Orencia
Podobnie jak Remicade (infliksymab), lek Orencia podaje się w infuzji dożylnej (IV). Orencia jest podawana przez ponad 30 minut, w przeciwieństwie do infliksymabu podawanego przez około 2 godziny.
Po pierwszym podaniu Orencia podaje się 2 i 4 tygodnie, a następnie co 4 tygodnie. Lek Orencia można stosować w monoterapii (samodzielnie) lub jednocześnie z innymi DMARD, które nie są antagonistami TNF, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności w połączeniu.
Od lipca 2011 r. Preparat Orencia podskórnie samopodrażniający został zatwierdzony przez FDA.
Efekty uboczne związane z Orencia
Efekty uboczne obejmują, ale nie są ograniczone do:
- reakcje alergiczne, które rzadko mogą zagrażać życiu
- infekcja
- problemy z oddychaniem (szczególnie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i nowotworami)
Fakty, które należy rozważyć przed wypróbowaniem Orencia
Koszt Orencia, w tym jej monitorowanie, jest najprawdopodobniej większy niż wstrzykiwalnych antagonistów TNF, adalimumabu i etanerceptu, ale mniej niż infliksymabu. Orencia wykazał jedynie niewielką korzyść, gdy był stosowany samodzielnie, dlatego najlepiej jest go przepisać innym DMARD, takim jak metotreksat lub inne, w celu uzyskania optymalnych rezultatów.
Dopóki nie ma więcej doświadczenia klinicznego z Orencią, niektórzy lekarze zastrzegają go dla pacjentów, którzy zawiedli co najmniej dwóch z trzech antagonistów TNF (mierzonych nieprzyjemnymi efektami ubocznymi lub brakiem korzyści). Te leki na zapalenie stawów są dostępne na rynku od czasu wprowadzenia etanerceptu w 1999 r. I wykazują korzystny stosunek korzyści do ryzyka.
Orencia vs. Anakinra
Lek Anakinra jest rzadko stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów z powodu konieczności codziennych wstrzyknięć i ograniczonej korzyści w porównaniu z antagonistami TNF, które blokują aktywność TNF (cytokiny lub przekaźnika między komórkami). TNF jest związkiem, który odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu stanu zapalnego i uszkodzenia w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Komórki T również odgrywają rolę w wywoływaniu objawów klinicznych i objawów reumatoidalnego zapalenia stawów. Orencia blokuje sygnał we krwi, który jest niezbędny do uszkodzenia komórek T.
Kineret (anakinra) blokuje cytokinę IL-1, która odgrywa rolę w uszkodzeniu kości, która jest częścią reumatoidalnego zapalenia stawów.
Odpowiedź udzielona przez Scotta J. Zashina, MD, asystenta klinicznego w University of Texas Southwestern Medical School, w Wydziale Reumatologii, w Dallas w Teksasie. Dr Zashin jest również lekarzem w szpitalach prezbiteriańskich w Dallas i Plano. Jest członkiem American College of Physicians i American College of Rheumatology oraz członkiem American Medical Association.