Rayos lub Prednison - co musisz wiedzieć

Kortykosteroid przygotowany do opóźnionego uwalniania

Rayos ( prednison ), znany pod nazwą Lodotra w Europie, jest preparatem o niskiej dawce prednison o opóźnionym uwalnianiu. Rayos, wyprodukowany przez Horizon Pharma, został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 26 lipca 2012 r. W odniesieniu do reumatoidalnego zapalenia stawów i kilku innych wskazań.

Aprobata FDA została oparta na danych, które porównują farmakokinetykę (tj., Jak lek jest absorbowany, metabolizowany, eliminowany) Rayosa do prednison o natychmiastowym uwalnianiu, jak również dane z Okręgowej Administracji Prednison w RA (CAPRA-1 i 2 ) próby.

CAPRA-2 ujawnił, że osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego leczone lekiem Rayos doświadczyły istotnej statystycznie poprawy w zakresie kryteriów odpowiedzi ACR20 w porównaniu do placebo, a także znacznej poprawy poziomu zmęczenia. CAPRA-1 ocenił ogólne bezpieczeństwo Rayosa.

Wskazania

Rayos to kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym lub immunosupresyjnym, stosowany w leczeniu niektórych chorób alergicznych, dermatologicznych, hormonalnych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, nowotworowych, nerwowych, okulistycznych, nerkowych, oddechowych i reumatologicznych.

W odniesieniu do stanów reumatologicznych Rayos może być stosowany do krótkotrwałego złagodzenia ostrego epizodu dnawego zapalenia stawów. Rayos może być również stosowany w niektórych przypadkach zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa , zapalenia skórno-mięśniowego, zapalenia wielomięśniowego, polimialgii reumatycznej , łuszczycowego zapalenia stawów , nawrotowego zapalenia polichondritis, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjogrena , układowego tocznia rumieniowatego i zapalenia naczyń .

Dostępność

Rayos jest dostępny w dawce 1 mg, 2 mg i 5 mg. tablet o opóźnionym uwalnianiu.

Dawkowanie

Dawkowanie powinno być zindywidualizowane z uwzględnieniem ciężkości choroby i tego, czy pacjenci stosują obecnie prednizon o natychmiastowym uwalnianiu. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 5 mg. Rayosa raz dziennie. Jednak pacjenci obecnie stosujący prednizon mogą wymagać dostosowania dawki, aby uczynić ją równoważną przy przechodzeniu na Rayos.

Rayos należy przyjmować z posiłkiem, a tabletkę należy przyjąć w całości. W przypadku leczenia podtrzymującego należy stosować najniższą skuteczną dawkę. Przerwanie leczenia powinno być stopniowe.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów obejmują zatrzymywanie płynów, podwyższenie ciśnienia krwi, zmianę tolerancji glukozy, zmiany nastroju, zwiększenie masy ciała i zwiększenie apetytu.

Możliwe są inne niepożądane reakcje, które są związane z większością układów narządów ciała. Pełne informacje na temat przepisywania leku Rayos zawierają obszerną listę. Działania niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego związane z kortykosteroidami obejmują martwicę kości udowej i kości ramiennej, osteoporozę , osłabienie mięśni, utratę masy mięśniowej, złamania kompresyjne kręgów i pęknięcie ścięgien.

Przeciwwskazania

Rayos nie powinien być stosowany przez pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na prednizon lub inne nieaktywne składniki zawarte w tabletce.

Ostrzeżenia

Interakcje leków

Rayos może wchodzić w interakcję z:

Upewnij się, że twój lekarz jest świadomy wszystkich leków i suplementów, które obecnie bierzesz. Ważne jest, aby ocenić potencjalne ryzyko w porównaniu z potencjalnymi korzyściami leczenia za pomocą Rayosa.

Co za różnica?

Czym Rayos różni się od prednison o natychmiastowym uwalnianiu? W badaniach klinicznych Rayos podawano o 10 wieczorem z jedzeniem. Aspekt Rayosa o opóźnionym uwalnianiu pozwalał na osiągnięcie terapeutycznego poziomu prednizonu we krwi, gdy poziom cytokin zaczął wzrastać w środku nocy. Ten mechanizm działania może zapewnić lepszą kontrolę stanu zapalnego u niektórych pacjentów.

Źródła

Rayos. Informacje o przepisywaniu.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf

Horizon Pharma ogłasza zatwierdzenie przez FDA tabletek o opóźnionym uwalnianiu RAYOS® (prednison) do reumatoidalnego zapalenia stawów i wielu dodatkowych wskazań. Horizon Pharma. Lipiec 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983