Wstrzykiwalny lek biologiczny na reumatoidalne zapalenie stawów
Adalimumab, bardziej znany jako Humira, jest biologicznym lekiem, który działa poprzez blokowanie białka znanego jako TNF-alfa . Zwykle TNF-alfa pomaga zwalczać infekcje, ale w nadmiernych ilościach może powodować bolesne zapalenie i ciężkie uszkodzenia stawów (tj. Częste objawy reumatoidalnego zapalenia stawów i innych postaci zapalenia stawów ). Leki takie jak Humira pomogły wielu pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łagodząc ból, poprawiając funkcję stawów i spowalniając postęp choroby.
Przegląd
Humira jest w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym . Oznacza to, że nawet jeśli jest wytwarzany w systemach biologicznych innych niż ludzie, rzeczywisty skład białkowy leku jest identyczny jak w przypadku ludzkich przeciwciał. I ta wyróżniająca się Humira z monoklonalnego przeciwciała blokującego TNF, która została zatwierdzona przed nim - jego skład białkowy pochodzi częściowo z przeciwciała innego niż ludzkie (mysie).
W 2002 r. Humira została po raz pierwszy zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Jest to jeden z kilku leków biologicznych, które blokują TNF-alfa, w tym:
- Enbrel (Etanercept) : pierwszy lek anty-TNF zatwierdzony przez FDA do reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych zapalnych typów zapalenia stawów w 1998 roku.
- Remicade (Infliximab) : Drugi inhibitor TNF, który ma zostać zatwierdzony przez FDA w 1999 roku.
- Simponi (Golimumab) : Zatwierdzony przez FDA 24 kwietnia 2009 r.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Zatwierdzony przez FDA 14 maja 2009 r.
Dawkowanie
Humira jest podawana we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórą) raz na dwa tygodnie. Pacjenci mogą zostać poinformowani przez lekarza o wstrzyknięciu leku co tydzień, jeśli co 14 dni nie wystarcza.
Po raz pierwszy był dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce. Opracowano również jednorazowy system do podawania jednorazowego, znany jako Humira Pen.
Zalecana dawka wynosi 40 mg w postaci wstrzyknięcia podskórnego za pomocą ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza Humira co drugi tydzień. Metotreksat , inne nie-biologiczne DMARD , glukokortykoidy , niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki przeciwbólowe (leki przeciwbólowe) mogą być kontynuowane podczas leczenia lekiem Humira. Nie należy jednak stosować innych biologicznych DMARD.
Wskazania
Więcej informacji dodano do Humiry, ponieważ została ona wstępnie zatwierdzona przez FDA. Może być przepisany także do leczenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
- Plaque Psoriasis
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Dorosła i pediatryczna choroba Leśniowskiego-Crohna
- Hidradenitis Suppurativa
Skutki uboczne
Częste działania niepożądane związane z produktem Humira obejmują:
- Łagodna reakcja w miejscu wstrzyknięcia
- Wysypka
- Bół głowy
- Zdenerwowanie żołądka lub nudności
- Zapalenie płuc
Działania niepożądane
Ponieważ hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, która normalnie zwalcza infekcję, Humira była powiązana z poważnymi zakażeniami, takimi jak gruźlica, sepsa i infekcje grzybicze. Może również pogarszać objawy chorób układu nerwowego (np. Zaburzenia demielinizacyjne). W badaniach klinicznych niektórzy pacjenci mieli wyższe wskaźniki raka i chłoniaka w okresie 24 miesięcy.
Kto nie powinien przyjmować Humira
Humira nie powinna być stosowana przez pacjentów ze stwierdzoną alergią na lek lub jego składniki. Lek nie może również być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Lek nie powinien być przepisywany pacjentom z czynnym zakażeniem lub pacjentom z predyspozycją do zakażenia, w tym pacjentom z niekontrolowaną cukrzycą lub pacjentom z nawracającymi zakażeniami w wywiadzie.
Powiedz swojemu lekarzowi
- Jeśli masz aktywną infekcję
- Jeśli jesteś zarażony wirusem zapalenia wątroby typu B lub nosicielem (Humira była związana z reaktywacją WZW typu B)
- Jeśli masz drętwienie, mrowienie, stwardnienie rozsiane lub zaburzenie centralnego układu nerwowego
- Jeśli byłeś leczony z powodu niewydolności serca
- Przed otrzymaniem szczepionek lub zabiegu chirurgicznego
Aby zgłosić podejrzewane działania niepożądane, możesz skontaktować się z firmą AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.
Źródła:
Zashin, MD, Scott J. .. Zapalenie stawów bez bólu. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Laboratoria Abbott. Informacje o przepisywaniu. 2016.