Pierwszy bloker TNF zatwierdzony w reumatoidalnym zapaleniu stawów w 1998 roku
Enbrel (etanercept) jest modyfikatorem odpowiedzi biologicznej (rekombinowanym ludzkim rozpuszczalnym białkiem fuzyjnym receptora czynnika martwicy nowotworu). Enbrel jest genetycznie modyfikowany tak, aby był jak receptory w organizmie, które wiążą się z czynnikiem martwicy nowotworu (TNF-alfa). Enbrel działa mocząc nadmiar TNF, zanim będzie mógł przyłączyć się do naturalnych receptorów.
TNF-alfa to cytokina zaangażowana w proces zapalny.
Nadmiar TNF-alfa wiązano z reumatoidalnym zapaleniem stawów i innymi postaciami zapalnego zapalenia stawów .
Podobne leki
Enbrel był pierwszym lekiem anty-TNF i został zatwierdzony w 1998 r. Na reumatoidalne zapalenie stawów i niektóre zapalne typy zapalenia stawów. Remicade (infliksymab) był drugim inhibitorem TNF, który został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w 1999 r. Humira (adalimumab) została zatwierdzona w 2002 r. Simponi (golimumab) została zatwierdzona przez FDA 24 kwietnia 2009 r. Cimzia (certolizumab pegol ) został zatwierdzony przez FDA 14 maja 2009 r.
Enbrel otrzymuje się poprzez wprowadzenie ludzkiego DNA do komórek jajnika chomika chińskiego i wytworzenie genetycznie zmodyfikowanego białka. Remicade wykorzystuje białka ludzkie i mysie do stworzenia chimerycznego przeciwciała monoklonalnego . Humira wykorzystuje w pełni ludzkie białka i technologię prezentacji fagowej do produkcji przeciwciał monoklonalnych.
Administracja
Enbrel jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym raz lub dwa razy w tygodniu (w odstępie 3 lub 4 dni).
Zalecana dawka zależy od leczonego stanu. Lek Enbrel musi być przepisywany przez lekarza i wymaga uprzedniej zgody na ubezpieczenie. Enbrel można stosować w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów, którzy nie reagują na sam metotreksat.
Recepta
Enbrel został zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów o umiarkowanym i ciężkim przebiegu, łuszczycowego zapalenia stawów , zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa , przewlekłej umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej.
Rekomendowana dawka
U dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów i zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zwykła dawka produktu Enbrel wynosi 50 mg na tydzień, podawana we wstrzyknięciu podskórnym, przy użyciu ampułko-strzykawki 50 mg / ml do jednorazowego użycia. Dostępne są również 25 mg fiolek Enbrel.
Dawkowanie produktu Enbrel przepisanego dla młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów zależy od masy ciała dziecka. Istnieje możliwość podawania raz w tygodniu dzieciom o masie ciała 138 funtów lub więcej. W przypadku łuszczycy plackowatej zwykła dawka wynosi 50 mg dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, ustępując raz na tydzień.
Obawy specjalne
Nie zaleca się stosowania leku Enbrel u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Pacjenci z ciężkimi zakażeniami nie powinni być leczeni produktem Enbrel. Osoby podatne na zakażenie lub osoby z niekontrolowaną cukrzycą nie powinny stosować Enbrel. Pacjenci z pewnymi stanami ośrodkowego układu nerwowego powinni również unikać stosowania leku Enbrel.
Typowe skutki uboczne
Do częstych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Enbrel należą:
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- infekcje górnych dróg oddechowych, w tym infekcje zatok
- bóle głowy
- zawroty głowy
- Katar
- podrażnienie gardła
Poważne reakcje niepożądane
Enbrel może zwiększać ryzyko poważnych zakażeń. U osób leczonych produktem Enbrel odnotowano przypadki stwardnienia rozsianego , zapalenia rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego), zapalenia nerwu wzrokowego i pancytopenii (mała liczba czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi).
Przechowywanie
Enbrel powinien być przechowywany w temperaturze od 36 do 46 stopni Fahrenheita. Jednak Enbrel można przechowywać w temperaturze pokojowej przez maksymalnie 14 dni. Enbrel nigdy nie powinien być przechowywany w zamrażarce.
Według enbrel.com, jeśli podróżujesz przez więcej niż kilka godzin, powinieneś owinąć Enbrel w folię bąbelkową i umieścić ją w lodówce podróżnej wypełnionej lodem. Dodaj termometr do chłodziarki i sprawdzaj co kilka godzin. Możesz uzyskać darmową chłodnicę podróżną i opakowanie lodowe dla Enbrel, dzwoniąc do działu wsparcia Enbrel pod numerem 1-888-4ENBREL. Jeśli podróżujesz samolotem, sprawdź u linii lotniczej, czy spełnia wymagania.
Źródła:
Arthritis Without Pain, Scott J. Zashin, MD, Opublikowany przez Sarah Allison Publishing Company.
Enbrel - The Pill Book, 10. wydanie
Przewodnik po lekach. Enbrel.com. Zaktualizowano 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
Informacje o przepisywaniu. Enbrel.com. Zmieniony 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf