Skutki uboczne wstrzykiwanych lub podawanych leków biologicznych

Leki biologiczne , które są wprowadzane do obrotu w pewnych rodzajach zapalnych artretyzmu od 1998 roku, podaje się we wlewie lub samoiniekcji . Działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku tych leków, są określane jako reakcje na wlew lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Brzmi strasznie, prawda? Ale powinieneś wiedzieć, że reakcje rzadko są ciężkie i często mijają bez żadnej interwencji.

Najczęściej występujące działania niepożądane po infuzji

Typowe problemy związane z reakcjami na wlew mogą obejmować bóle głowy, nudności, pokrzywkę, świąd (swędzenie), wysypkę, zaczerwienienie, gorączkę, dreszcze, częstoskurcz (szybkie bicie serca) i duszność (trudności w oddychaniu).

Chociaż jest to rzadkie, mogą wystąpić ciężkie reakcje lub reakcje anafilaktyczne. W takich przypadkach może wystąpić ucisk w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), obfite pocenie się (pocenie się) lub anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna na obce białko, które wynika z wcześniejszego narażenia na nią). Jeśli wystąpi ciężka reakcja, leczenie biologiczne należy natychmiast przerwać i zapewnić opiekę w nagłych wypadkach. W niektórych przypadkach wstępne leczenie acetaminofenem, lekiem przeciwhistaminowym i krótko działającym kortykosteroidem może pomóc w zapobieganiu reakcjom związanym z infuzją.

Według autorów reumatoidalnego zapalenia stawów: Wczesna diagnoza i leczenie , dane z badań klinicznych ujawniły, że podczas gdy u około 20% pacjentów leczonych Remicade (infliksymab) wystąpiła reakcja infuzyjna, u mniej niż 1% pacjentów leczonych Remicade wystąpiła ciężka reakcja na wlew i tylko 2,5% reakcji na wlew u pacjentów leczonych preparatem Remicade spowodowało przerwanie podawania leku.

Zazwyczaj reakcje związane z infuzją produktu Remicade występują podczas infuzji lub w ciągu dwóch godzin po zakończeniu infuzji.

Zastanówmy się, jakie informacje o przepisywaniu dla innych leków biologicznych ujawniły się, pamiętając, że różnych badań klinicznych nie można porównać (np. Wyników testów Remicade nie można porównać z wynikami badania Simponi), a dane z badań klinicznych mogą nie odpowiadać rzeczywistej częstotliwości w rzeczywistości. ćwiczyć.

W kontrolowanych placebo badaniach Rituxan RA, ostre reakcje wlewowe (gorączka, dreszcze, schorzenia, świąd, pokrzywka lub wysypka, obrzęk naczynioruchowy, kichanie, podrażnienie gardła, kaszel lub skurcz oskrzeli, z towarzyszącym niedociśnieniem lub nadciśnieniem) wystąpiły u 27 pacjentów. % pacjentów otrzymujących Rituxan po pierwszej infuzji, w porównaniu do 19% grupy placebo. Częstość występowania ostrych reakcji na infuzję po drugiej infuzji produktu Rituxan lub placebo zmniejszyła się odpowiednio do 9% i 11%. Ciężkie ostre reakcje na infuzję wystąpiły u <1% pacjentów w obu leczonych grupach.

Modyfikacja dawki była konieczna u 10% pacjentów leczonych produktem Rituxan w porównaniu z 2% grupy placebo.

Typowe efekty uboczne wtrysku

W przypadku leków biologicznych podawanych podskórnie mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ale zazwyczaj nie jest wymagane leczenie i przerwanie podawania leku nie jest konieczne.

Badacze przyjrzeli się również danym z badań klinicznych, aby ocenić częstość reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Chociaż daje to pewien pomysł, pamiętaj, że nie można porównywać różnych badań klinicznych, a dane z badań klinicznych niekoniecznie wskazują na to, co dzieje się w rzeczywistej praktyce.

Źródła:

Reumatoidalne zapalenie stawów: wczesne leczenie i diagnoza. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Trzecia edycja. Professional Communications, Inc.