Dlaczego pojawiły się kontrowersje dotyczące statyn u kobiet?

Podczas gdy statyny stały się podstawą redukcji ryzyka sercowego w ciągu ostatnich dwóch dekad, nadal istnieje kontrowersje dotyczące tego, jak korzystne są statyny u kobiet. Z biegiem lat dane z kilku badań klinicznych potwierdziły, ale nie udowodniono, skuteczność statyn u kobiet z chorobą niedokrwienną serca (CAD) . Kontrowersje stały się ważnym krokiem w kierunku rozwiązania problemu w 2015 r., Jednak po opublikowaniu metaanalizy kilku badań klinicznych stwierdzono, że statyny u kobiet wydają się równie skuteczne, jak u mężczyzn.

Dlaczego statyny są tak ważne?

Statyny są uważane za bardzo ważne w medycynie sercowo-naczyniowej, ponieważ są jedynymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu, które przekonująco wykazały znaczną i niezawodną redukcję ryzyka ataków serca, udarów mózgu i śmierci u pacjentów wysokiego ryzyka.

W rzeczywistości wydaje się jasne, że statyny robią znacznie więcej niż tylko obniżają poziom cholesterolu - mają działanie przeciwzapalne; pomagają zapobiegać nieprawidłowemu krzepnięciu krwi; pomagają stabilizować płytki tętnicze, których pęknięcie często prowadzi do ataków serca i udarów mózgu; i mają również inne korzystne efekty.

Unikalne korzyści statyn w zapobieganiu problemom sercowo-naczyniowym, udokumentowane w kilku ważnych badaniach klinicznych, sprawia, że ​​większość lekarzy jest bardzo entuzjastycznie nastawiona do stosowania tych leków u pacjentów, u których ryzyko sercowo-naczyniowe jest podwyższone.

Dlaczego pojawiły się kontrowersje dotyczące statyn u kobiet?

Kontrowersje istnieją, ponieważ dowody na to, że statyny są równie skuteczne w poprawianiu wyników sercowo-naczyniowych, były mniej rozstrzygające u kobiet niż u mężczyzn.

Przez lata, duże randomizowane badania kliniczne, w których zapisywano zarówno mężczyzn, jak i kobiety z wcześniejszymi zawałami mięśnia sercowego (ataki serca) lub ostrym zespołem wieńcowym , czyli u osób, u których już występowała znacząca choroba wieńcowa (CAD) , wykazały, że statyny są skuteczne w zmniejszaniu zdarzenia sercowe, w tym zawały serca i śmierć.

U osób, które nie mają jeszcze CAD, ale u których ryzyko CAD jest wysokie, badania z randomizacją wykazały także poprawę wyników sercowo-naczyniowych ze statynami, choć w mniejszym stopniu.

Ale kiedy analizujesz wyniki uzyskane tylko wśród kobiet uczestniczących w tych badaniach klinicznych, korzyści statyn zasadniczo nie osiągnęły istotności statystycznej. Oznacza to, że korzyści ze statyn u kobiet nie zostały udowodnione.

Jakie są objaśnienia tego braku dowodów?

To tam była kontrowersja. Możliwe są dwa wyjaśnienia. Po pierwsze, oczywiście, że statyny po prostu nie działają tak dobrze u kobiet, jak u mężczyzn. Większość ekspertów wątpi, że tak właśnie jest. Drugim wyjaśnieniem jest po prostu, że w istniejących badaniach klinicznych nie zapisano wystarczającej liczby kobiet, aby statystycznie udowodnić skuteczność statyn. Rzeczywiście, w większości z tych badań, wielkość korzyści obserwowana przy stosowaniu statyn wydaje się być taka sama u kobiet jak u mężczyzn, ale nie było wystarczającej liczby kobiet, aby uzyskać statystyczną istotność na tym poziomie korzyści.

Jakie są nowe dowody?

Na początku 2015 r. Opublikowano obszerną metaanalizę w czasopiśmie Lancet, że przy uwzględnieniu poziomu ryzyka sercowo-naczyniowego statyny wydają się równie skuteczne u kobiet niż u mężczyzn.

Badanie to, przeprowadzone przez kolaborację z Chrolesterol Treatment Trialists '(CTT), przeanalizowało 27 randomizowanych badań klinicznych ze statynami, które łącznie objęły 46 000 kobiet. Analiza tej dużej liczby kobiet wykazała, że ​​statyny były równie skuteczne u kobiet, jak u mężczyzn, w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych. (Do tych poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych należą zawały serca, udary , konieczność wykonania stentów lub operacja pomostowania oraz śmierć sercowa). Korzystny wpływ statyn był jednakowy dla mężczyzn i kobiet na wszystkich poziomach ryzyka sercowo-naczyniowego.

Czy powinno się stosować statyny u kobiet?

Możemy teraz powiedzieć, że najlepsze dostępne dowody wskazują, że statyny są tak samo użyteczne u kobiet jak u mężczyzn, a ponadto, że płeć pacjenta nie powinna być czynnikiem decydującym o tym, czy stosować statyny.

Podejmując decyzję o leczeniu statynami, należy wziąć pod uwagę poziom ryzyka sercowo-naczyniowego oraz staranne rozważenie przez lekarza i lekarza, jakie są potencjalne korzyści statyn a potencjalne ryzyko. Podczas gdy decyzje te zawsze muszą być zindywidualizowane, najlepsze dostępne dowody sugerują, że płeć nie musi odgrywać szczególnej roli w procesie podejmowania decyzji.

> Źródła:

> Współpraca z Cholesterol Trialists '(CTT). Skuteczność i bezpieczeństwo terapii obniżającej stężenie LDL u kobiet i mężczyzn: Metaanaliza danych indywidualnych od 174,000 uczestników w 27 randomizowanych badaniach klinicznych. Lancet 2015; DOI: 10,1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.

> Davignon, J. Korzystne sercowo-naczyniowe skutki plejotropowe statyn. Circulation 2004; 109: III39.

> Nissen, SE. Statyny o wysokiej dawce w ostrych zespołach wieńcowych. Nie tylko poziom lipidów. JAMA 2004; 292: 1365.