Lek osiągnął mieszane wyniki i jest obecnie ograniczony w Europie
Naukowcy zbadali Diacerein, aby sprawdzić, czy lek może spowolnić postęp choroby zwyrodnieniowej stawów. Leki modyfikujące chorobę są znanymi sposobami leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i innych zapalnych typów zapalenia stawów. Ale leki, które mogą modyfikować postęp choroby zwyrodnieniowej stawów , spowalniając uszkodzenie stawów i zmniejszając prawdopodobieństwo inwalidztwa, pozostają nie udowodnione.
Niestety, Diacerein nie wykazał jeszcze, że ryzyko przeważa nad korzyściami, a typowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów nie spowolniło postępu choroby.
Zwykłe terapie nie spowalniają postępu choroby
Tradycyjne nielekowe leczenie zapalenia kości i stawów oraz choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego , dwóch stawów najbardziej dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów, obejmuje utratę wagi, ćwiczenia i unikanie ćwiczeń obciążających, które zwiększają stres w stawach.
Leki i suplementy stosowane przez lekarzy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów obejmują odpowiednią dawkę witaminy D; środki przeciwbólowe, takie jak Tylenol ; NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak naproksen i ibuprofen; suplementy takie jak siarczan glukozaminy ; i wspólne zastrzyki . Alternatywne terapie są również jedną z popularnych opcji leczenia. Oprócz utraty masy ciała, nie ma jednoznacznych dowodów na to, że te schematy leczenia spowalniają lub zapobiegają zapaleniu kości i stawów.
Badania nad diacereiną jako modyfikatorem choroby zwyrodnieniowej stawów
W ramach badań zbadano potencjał stosowania diacereiny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych. Diacerein to lek przeciwzapalny, który działa inaczej niż typowe NLPZ. Diacereina blokuje interleukinę-1, w przeciwieństwie do hamowania szlaku cyklooksygenazy (COX), tak jak niesteroidowe leki przeciwzapalne.
W badaniach pacjenci zwykle otrzymywali dwa razy dziennie 50 mg diacereiny. W 2006 r. Cochrane Collaboration opublikował przegląd siedmiu badań klinicznych z udziałem diacereiny obejmujących 2 069 pacjentów. Stwierdzono, że diacereina miała niewielki wpływ na poprawę bólu i spowolnienie postępu choroby zwyrodnieniowej stawów w porównaniu ze standardowym leczeniem NLPZ lub placebo. Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z diacereiną była biegunka.
The Cochrane Collaboration zaktualizował swój systematyczny przegląd w 2013 r., Dodając trzy nowe próby 141 uczestników. Nowe badania potwierdziły, że siła dowodów na skuteczność skuteczności diacereiny była niska do umiarkowanej, a redukcja bólu była minimalna. W chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego występowała niewielka korzyść w zmniejszaniu zwężenia przestrzeni stawów, ale prawdopodobnie nie była ona istotna klinicznie. Istnieje 24 procent ryzyka wystąpienia biegunki w wyniku stosowania diacereiny.
Europejska Agencja Leków nakłada ograniczenia
W dniu 19 marca 2014 r. Grupa Koordynacyjna ds. Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych - Człowiek (CMDh) zatwierdziła ograniczenie diacereiny w Unii Europejskiej. Decyzja stała się prawnie wiążąca 4 września 2014 roku. Grupa oparła swoją decyzję na ryzyku wystąpienia u pacjentów z ciężkimi biegunkami i problemami z wątrobą z powodu leku.
W skrócie, grupa zdecydowała, że ryzyko diacereiny przewyższa jej korzyści.
Czy potrzebne są dalsze badania nad diacereiną?
Reumatolog, dr Scott J. Zashin, omówił diacereinę jako możliwą metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów. "W tej chwili nie ma jednoznacznych dowodów na to, że diacereina daje znaczące wyniki jako lek modyfikujący przebieg choroby zwyrodnieniowej stawów" - powiedział. "Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności diacereiny w chorobie zwyrodnieniowej stawów."
Lek nie jest dostępny w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanadzie, Wielkiej Brytanii ani Australii. Może być dostępny w wybranych krajach, z zastrzeżeniem dalszych regulacji.
Decyzja Unii Europejskiej z 2014 r. O ograniczeniu leku wskazuje, że potencjalne skutki uboczne leku są bardziej kłopotliwe niż jakakolwiek jego potencjalna zaleta.
Źródła:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacerein na zapalenie kości i stawów". Cochrane Database Syst Rev. 2006 25 stycznia; (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacerein na osteoarthritis". Cochrane Database Syst Rev. 2014 10 lutego; 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.