Opdivo (Nivolumab): zastosowania, działania i efekty uboczne

Co powinieneś wiedzieć o leku immunologicznym Drug Opdivo?

Jeśli ty lub ktoś bliski został przepisany lekiem immunoterapeutycznym Opdivo (niwolumab), co powinieneś wiedzieć? Jak działa ten lek? Jakie nowotwory mogą reagować na ten lek? Jak często działa Opdivo i jakie reakcje mają ludzie? Wreszcie, jakie są najczęstsze skutki uboczne?

Opdivo (Nivolumab) - Definicja

Opdivo (niwolumab) jest uważany za rodzaj leku immunoterapeutycznego, pierwszego leku w tej kategorii dopuszczonego do stosowania w leczeniu raka płuc (w 2015 r.), A także zatwierdzonego obecnie na kilka innych nowotworów.

Immunoterapia jest stosunkowo nowym rodzajem leczenia nowotworów, który wykorzystuje system immunologiczny lub zasady odpowiedzi immunologicznej do walki z rakiem.

Istnieje wiele różnych rodzajów immunoterapii. Opdivo jest uważane za "inhibitor punktu kontrolnego" (który omówimy poniżej).

Opdivo (nivolumab) jest ekscytującym dodatkiem do leczenia raka w ciągu ostatnich kilku lat, a duża część emocji to nie tylko hype. Niektórzy ludzie mieli odpowiedzi na leki, których prawie nie słyszano nawet 5 lat temu. Niestety, Opdivo nie działa dla wszystkich, ale gdy jest skuteczny, może spowodować trwałą reakcję (zdefiniowaną poniżej). Efekty uboczne są powszechne, ale generalnie są łagodniejsze niż efekty uboczne znalezione w wielu schematach chemioterapii.

Czy Opdivo (Nivolumab) to rodzaj chemioterapii?

Wiele osób nie ma pojęcia o tym, w jaki sposób związane są chemioterapia i immunoterapia. Czy immunoterapia, a szczególnie niwolumab, jest rodzajem chemioterapii?

Czasami chemioterapia jest używana luźno do opisania każdego rodzaju leku podawanego w celu walki z rakiem. W tym przypadku leki immunoterapeutyczne mogą być czasami określane jako chemioterapia. Ale są również ważne różnice. Termin "chemioterapia" zwykle odnosi się do stosowania leków, które wpływają na podział komórek wszystkich szybko rosnących komórek.

Dobrze znane działania niepożądane chemioterapii wynikają z tego, że oprócz zwalczania komórek nowotworowych leki te wpływają również na prawidłowe komórki, które dzielą się szybko. Jest to działanie chemioterapii na zdrowe komórki, takie jak te w szpiku kostnym (powodujące niską liczbę białych i więcej), mieszków włosowych (powodujących wypadanie włosów) i przewodu pokarmowego (prowadzących do nudności), które skutkują skutki uboczne.

W przeciwieństwie do tego leki immunoterapeutyczne zostały opracowane specjalnie w celu zmiany układu odpornościowego organizmu lub użycia substancji wytwarzanych przez układ odpornościowy do walki z rakiem. Z tego powodu leki immunoterapeutyczne często mają mniej skutków ubocznych niż tradycyjne leki do chemioterapii.

Jak działa lek Opdivo (Nivolumab)?

Opdivo (niwolumab) jest lekiem immunoterapeutycznym, który jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego.

Inhibitory punktu kontrolnego są łatwiejsze do zrozumienia, jeśli myślisz o swoim układzie odpornościowym jako samochodzie, z inhibitorami punktów kontrolnych będącymi hamulcami w samochodzie. Nasze systemy odpornościowe są zaprojektowane do atakowania bakterii, wirusów, a nawet komórek rakowych w naszych ciałach. Nasz układ odpornościowy już wie, jak walczyć z rakiem. Podobnie jak nasze ciało walczy z bakteriami i wirusami w naszym środowisku, ma za zadanie zwalczać obce komórki, takie jak komórki rakowe.

Układ odpornościowy ma jednak kontrole i równowagę. Te punkty kontrolne służą do kontrolowania układu odpornościowego, dzięki czemu nie osiągają wyników gorszych od wyników. Nadaktywny układ odpornościowy jest w rzeczywistości problemem z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń.

"Hamulce" samochodu, które spowalniają proces, są białkami określanymi jako inhibitory punktów kontrolnych. Te białka kontrolne spowalniają odpowiedź immunologiczną, tak że nie są nadmiernie aktywne. Jednym z tych białek jest PD-L1. PD-L1 wiąże się z receptorami PD-1 na komórkach T (komórki układu odpornościowego najbardziej aktywne w atakowaniu raka), mówiąc im, by byli cicho.

Komórki rakowe są trudne. Niektóre komórki rakowe znalazły sposób na wyprodukowanie dużej ilości PD-L1. Kiedy wiąże się to z receptorami PD-1 na komórkach T , pozwala komórkom nowotworowym rosnąć niezaznaczonym, prawie tak, jakby nakładały maskę na komórki rakowe, tak aby układ odpornościowy nie rozpoznał ich i nie zaatakował.

Opdivo działa poprzez wiązanie i blokowanie aktywacji PD-1 przez PD-L1, zasadniczo zwalniając hamulce w samochodzie (układ odpornościowy), aby mógł walczyć z rakiem. Podsumowując, Opdivo działa poprzez zdejmowanie maski z komórek rakowych, aby nie mogły już ukryć się przed układem odpornościowym i ostatecznie zostały zniszczone przez naszą własną odpowiedź immunologiczną.

Kiedy i jak stosować lek Opdivo (stosowany w Nivolumab)?

Preparat Opdivo stosuje się zwykle w leczeniu raka w stopniu IV (nieoperacyjnym), nowotworów, które nie mogą być leczone operacyjnie i zwykle rozprzestrzeniają się na inne części ciała (określane jako przerzuty).

Preparat Opdivo podaje się we wstrzyknięciu dożylnym w ciągu około godziny. Najczęściej jest podawany co 2 tygodnie.

Co oznacza "Trwała odpowiedź"?

Przed omówieniem badań dotyczących niwolumabu pomocne jest zdefiniowanie terminu, który jest często używany podczas opisywania odpowiedzi na leki immunoterapeutyczne: określenie "trwała odpowiedź".

"Trwała odpowiedź" odnosi się do długotrwałej pozytywnej odpowiedzi nowotworu na lek. Nie ma określonego czasu, ale "długotrwałe" zwykle oznacza minimum 1 rok, a czasem znacznie dłużej.

Jeśli widzisz, że badania mówią o "trwałej odpowiedzi", często kontrastuje to z typowym rodzajem odpowiedzi oczekiwanej od chemioterapii. W przypadku guzów litych IV stopień zaawansowania chemioterapii może być skuteczny, ale nowotwór prawie zawsze staje się oporny na chemioterapię po stosunkowo krótkim czasie (często określanym w miesiącach). W przypadku terapii celowanych czas reakcji jest często dłuższy, ale oporność często rozwija się w ciągu roku w zależności od konkretnego leku, rodzaju nowotworu i wielu innych czynników.

Trwała odpowiedź nie oznacza "uzdrowienia", ale definiuje odpowiedź, która pod wieloma względami jest najbliższą nam rzeczą w tym czasie - kiedy działa.

W przeciwieństwie do chemioterapii i terapii celowanej, które są skuteczne tylko tak długo, jak osoba zażywa lek - dla niektórych osób, które przyjmowały lek Opdivo, wydaje się, że może on nadal być skuteczny. W przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc niektórzy ludzie mieli trwałe odpowiedzi nawet po przerwaniu leczenia.

Jakie nowotwory można leczyć za pomocą Opdivo?

Opdivo (niwolumab) został zatwierdzony do leczenia osób z gruczolakorakiem płuc (rodzaj niedrobnokomórkowego raka płuc), płaskonabłonkowego raka płuc (inny rodzaj niedrobnokomórkowego raka płuc), przerzutowego czerniaka, choroby Hodgkina , rak głowy i szyi, rak komórek Merkla i rak nerkowokomórkowy (rak nerki).

Jakie badania i testy kliniczne mówią nam o Opdivo?

Ogólnie rzecz biorąc, badania dotyczyły wpływu leku Opdivo na konkretne nowotwory, a nie na nowotwory jako całość:

Kiedy działa immunoterapia?

Badania nad lekiem Opdivo i innymi lekami immunoterapeutycznymi są nadal młode, ale przynajmniej z rakiem płuc wydaje się, że ludzie, którzy palili w przeszłości, częściej reagują na ten lek niż osoby, które nigdy nie paliły. Ma to sens, gdy myślimy o tym mechanizmie. Guzy płuc u osób palących mają "wyższy ładunek mutacji". Innymi słowy, komórki nowotworowe mają więcej mutacji, które występują w komórkach nowotworowych, które występują w procesie, w którym komórka staje się nowotworowa. (Nie jest to związane z dziedzicznością, a mutacje te nie są przenoszone w rodzinie). Komórki, które mają więcej mutacji prawdopodobnie wydają się bardziej nienormalne (mniej jak normalne komórki) w układzie odpornościowym, co sprawia, że ​​terapie wykorzystujące układ odpornościowy lub jego zasady są bardziej skuteczne.

Potencjalne skutki uboczne Opdivo (Nivolumab)

Podobnie jak w przypadku każdego leczenia przeciwnowotworowego, występują powszechne i potencjalne skutki uboczne w leczeniu lekiem Opdivo.

Częste działania niepożądane (występujące u 10 procent lub więcej osób) obejmują:

Mniej powszechne, ale poważne działania niepożądane mogą obejmować:

Ostrzeżenia podczas korzystania z Opdivo (Nivolumab)

Osoby przyjmujące lek Opdivo powinny być monitorowane w kierunku objawów zapalnych, a jeśli są obecne, konieczne może być wstrzymanie lub przerwanie leczenia. Obejmują one stany takie jak zapalenie płuc, zapalenie mózgu, zapalenie nerek i zapalenie okrężnicy. Lek może powodować cukrzycę typu I, a poziom cukru we krwi powinien być monitorowany.

Może wystąpić niewydolność kory nadnerczy lub zmęczenie nadnerczy , a ludzie powinni być świadomi możliwości tego stanu, a także możliwych objawów.

Mogą wystąpić ciężkie wysypki immunologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i powinieneś porozmawiać z lekarzem o wszelkich wysypkach, które rozwijasz.

Ogólnie rzecz biorąc, ciężkie działania niepożądane, które wymagają zatrzymania leku, są rzadkie, występują mniej niż 1 procent czasu. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem onkologiem na temat innych potencjalnych objawów oraz kiedy zadzwonić.

Słowo od

Opdivo (niwolumab) to bardzo nowy lek, który jest klasyfikowany jako rodzaj immunoterapii. Dla tych, u których te leki są skuteczne, czasami widzieliśmy odpowiedzi na zaawansowane guzy lite, które były niewyobrażalne zaledwie kilka lat temu. To powiedziawszy, nie działają one dla wszystkich, a wciąż nie mamy dobrego sposobu, by wiedzieć, kto najlepiej zareaguje na leczenie.

Efekty uboczne są częste, szczególnie takie objawy jak wysypka, swędzenie i dysfunkcja tarczycy. Mogą również wystąpić poważne reakcje niepożądane. Ogólnie jednak Opdivo jest tolerowany lepiej niż tradycyjna chemioterapia.

Społeczność medyczna była podekscytowana z kilku powodów. Preparat Opdivo można stosować w leczeniu nawet bardzo zaawansowanych guzów litych. Ponadto może być skuteczny w kilku różnych typach raka. Prawdopodobnie nowe zastosowania leku zostaną zatwierdzone w najbliższej przyszłości, a wiele badań klinicznych jest w trakcie oceny wpływu Opdivo na wiele różnych typów raka, zarówno pojedynczo, jak iw połączeniu z innymi lekami immunoterapeutycznymi.

> Źródła:

> Abdel-Rahman, O., > Oweira >, H., Petrausch, U. et al. Toksyczne czynniki wzrokowe związane z układem odpornościowym u pacjentów z guzami litymi leczonych inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego: przegląd systematyczny. Przegląd ekspercki terapii przeciwnowotworowej . 2017. 17 (4): 387-394.

> Ellis, P., Vella, E. i Y. Ung. Inhibitory punktów kontrolnych dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc o niedrobnokomórkowym typie raka: systematyczny przegląd. Kliniczny rak płuc . 2017 16 lutego. (Epub przed wydrukiem).

> Postow >, M. i J. Wolchok. Toksyczność związana z immunoterapią inhibitora Checkpoint. UpToDate . Zaktualizowano 05/17/17.

> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. et al. Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów PD-1 / PD-L1 w leczeniu guzów litych: systematyczny przegląd i metaanaliza. Oncotarget . 2017 31 maja. (Epub przed wydrukiem).