Jako że nauka medyczna rozumie więcej o zespole fibromialgii (FMS), firmy farmaceutyczne ścigają się, aby FDA zatwierdziła więcej leków fibromialgii. Lekarze przepisują zarówno zatwierdzone leki, jak i szeroką gamę leków niefarmakologicznych, ponieważ okazały się skuteczne.
ZATWIERDZONE FDA NAPĘDY FIBROMYALGIA
Lyrica (pregabalin) : W czerwcu 2007 r. Lyrica stała się pierwszym zatwierdzonym przez FDA lekiem na fibromialgię.
W badaniach klinicznych osoby z FMS wykazały znaczną poprawę w zakresie bólu, snu, zmęczenia i jakości życia . Produkowany przez firmę Pfizer, Lyrica jest również zatwierdzony do leczenia bólu związanego z neuropatią cukrzycową i neuralgią popółpaścową . Stosuje się go również w połączeniu z innymi lekami, aby zapobiec napadom częściowym u dorosłych pacjentów z padaczką.
To może wydawać się dziwne, ale Pfizer nie jest do końca pewny, dlaczego Lyrica działa. Oto co mówi na stronie internetowej FDA:
Mechanizm działania jest nieznany, ale istnieją pewne dane sugerujące, że ma on wpływ na uwalnianie neuroprzekaźników w mózgu. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne w mózgu, które przekazują sygnały z jednego neuronu do drugiego.
Cymbalta (duloksetyna) : FDA zatwierdziła Cymbalta jako lek fibromialgii w czerwcu 2008 roku. Cymbalta jest klasyfikowana jako SNRI lub inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny serotoniny. Serotonina i norepinefryna są neurotransmiterami, które na ogół wykazują niedobór osób z fibromialgią.
SNRI udostępniają ich więcej dla mózgu.
Preparat Cymbalta był wcześniej zatwierdzony przez FDA do leczenia depresji i neuropatii cukrzycowej .
Savella (milnacipran) : lek nowy na rynku amerykańskim, Savella została zatwierdzona w styczniu 2009 r. Jako lek fibromyalgia. Wyprodukowane przez Forest Laboratories, Inc. i Cypress Bioscience, Inc., Savella jest lekiem przeciwdepresyjnym podobnym do Cymbalty, z tym wyjątkiem, że jest to pierwszy lek w tej klasie, który zwiększa noradrenalinę bardziej niż serotoninę.
The New Drug Application , złożona w grudniu 2007 r., Zawierała dane z dwóch badań fazy III dotyczących ponad 2000 pacjentów. Firma twierdzi, że dane pokazują, że preparat Savella był skuteczniejszy niż placebo i był dobrze tolerowany. Nie było zgonów, a większość działań niepożądanych określano jako łagodne lub umiarkowane.
Milnacipran sprzedawany jest w Europie pod nazwami Dalcipran i Ixel. Istnieje na rynku od dekady i jest zatwierdzony do stosowania w depresji w ponad 50 krajach.
ZATWIERDZENIE ZATWIERDZENIA JAKO LEKÓW FIBROMYALGIA
JZP-6 (hydroksymaślan sodu) : Badania kliniczne JZP-6 (substancja czynna preparatu Xyrem) wykazały, że znacznie poprawił on jakość snu i zmniejszył ból u pacjentów z fibromialgią . JZP-6 jest depresorem ośrodkowego układu nerwowego i uważa się, że pomaga pacjentowi osiągnąć głębszy poziom snu 3 i 4 stadium. Badanie kliniczne fazy III zostało zamknięte we wrześniu 2008 r., A firma Jazz Pharmaceuticals złożyła wniosek FDA w grudniu 2009 r. Wyniki kolejnych badań fazy III są w toku, ale firma twierdzi, że ustalenia potwierdziły wcześniejsze pozytywne wyniki.
Xyrem jest zatwierdzony przez FDA do katapleksji (nagła utrata kontroli mięśni) i nadmiernej senności w ciągu dnia u pacjentów z narkolepsją.
Uwaga: Ze względu na możliwość nadużywania Xyrem jest substancją kontrolowaną zgodnie z harmonogramem III.
Effirma (doustna flupertyna) :
Adeona Pharmaceuticals ma nadzieję uzyskać zatwierdzenie Effirma w Stanach Zjednoczonych po raz pierwszy, aw kwietniu 2008 roku firma ogłosiła, że amerykańska FDA przyznała mu aplikację Investigational New Drug. To daje firmie pozwolenie na przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy II dla Effirma jako leczenia FMS.
Flupirtyna w ustach została zatwierdzona w Europie od ponad 25 lat. Tam jest stosowany w leczeniu bólu z kilku źródeł, w tym chirurgii , raka, urazów i chorób wątroby.
Jednak Adeona ma nadzieję pokazać, że traktuje to nie tylko ból FMS, ale poprawia nastrój, zmęczenie, problemy kognitywne, zaburzenia snu i ogólną funkcjonalność.
INNE LEKI FIBROMYALGIA
Leki przeciwdepresyjne: leki przeciwdepresyjne podnoszą poziom niektórych substancji chemicznych w mózgu, w tym neuroprzekaźnik serotoniny i noradrenaliny hormonu stresu - oba mają niski poziom depresji lub FMS.
- Podwójne inhibitory wychwytu zwrotnego: Ta klasa obejmuje Cymbalta i Savella. Inne przykłady tych leków to: wenlafaksyna i nefazodon.
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne : leki przyjmowane w nocy mogą pomóc osobom z FMS uzyskać lepszą jakość snu. Wzmagają także działanie zabijających ból endorfin i pomagają rozluźnić ból mięśni . Niektóre tricykliczne leki przeciwdepresyjne powszechnie stosowane w leczeniu FMS to: amitryptylina, doksepina i nortryptylina.
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny ( SSRI ): leki te pobudzają mózg do uwalniania większej ilości serotoniny, która pomaga regulować sen, a czasami pomagają osobom z FMS odczuwać mniejsze zmęczenie i złagodzić inne objawy. Mogą jednak zakłócać sen. Przykłady SSRI to: fluoksetyna, paroksetyna i sertralina.
Wszystkie wymienione tutaj leki mają potencjalne skutki uboczne i mogą powodować poważne problemy zdrowotne, jeśli przestaniesz je zbyt nagle. Ważne jest, aby pozostać w kontakcie z lekarzem, aby omówić problemy lub zmiany dawkowania.
OPIEŚCI / NARKOTYKA JAKO ZABIEGI FIBROMYALGIA
Badania pokazują, że opiaty zazwyczaj nie są skuteczne przeciw bólowi FMS. Jednak wiele osób zgłasza, że pomaga, a te leki są często przepisywane na to.
Opiaty / narkotyki obejmują:
- Vicodin (acetaminofen hydrokodonu)
- Percocet (acetaminofen oksykodonu)
- OxyContin (oksykodon)
Aby rozwiązać problem nadużywania opiatów i uzależnień, American Pain Society wydało wytyczne dla lekarzy.
INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKI I ZASOBY BEZPIECZEŃSTWA
- Upewnij się, że twój lekarz wie o wszystkich lekach i suplementach diety, które bierzesz. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą na temat działań niepożądanych i ewentualnych negatywnych interakcji.
- Aby zobaczyć listę efektów ubocznych i interakcji z lekami , a także wiele innych informacji, zobacz Drugs.com lub RxList.com.
- Jeśli masz niepożądane reakcje na lek, pamiętaj, aby zgłosić je za pośrednictwem FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.
Źródło:
Publikacja NIH NIE. 04-5326.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. "Życie z fibromialgią"